Plateforme technologique
BioSenic propose un traitement de valeur unique en développant deux gammes de produits innovants : un traitement pour des maladies auto-immunes, à base de Trioxyde d’Arsenic, et des produits de thérapie cellulaire.
Traitement des maladies auto-immunes
Notre objectif est d’apporter un traitement curatif à des pathologies souvent mortelles et d’améliorer significativement le confort de vie des patients dans des maladies rares.
L'ATO que nous utilisons est efficace dans les indications auto-immunes. Notre produit entre dans la composition d’une thérapie de première ligne pour des besoins médicaux non satisfaits et pour lesquels il n'existe aucun traitement efficace.
ATO - ArsciMed® - intraveineux
Le trioxyde d’arsenic a la propriété unique d’augmenter le stress oxydant cellulaire jusqu’au point où il induit la mort cellulaire de cellules activées (apoptose renforcée).
En d’autres termes, il a un effet immunosuppresseur spécifique, à long terme, sur des cellules activées, sans affecter les composants normaux du système immunitaire et avec des effets secondaires parfaitement maîtrisés. Il agit vraisemblablement à un niveau très fondamental et en amont de la cascade immunitaire, car on observe au niveau des modèles animaux une correction de tous les paramètres signant la cascade auto-immune.
Découvrez nos recherches sur l'ATO avec des modèles précliniques.
OATO - ArsciCor - oral
Le trioxyde d’arsenic GMP obtenu par synthèse de novo à partir des éléments chimiques de base a été inclus dans une formulation qui peut être administrée par voie orale.
Cette formulation est originale et protégée par des brevets internationaux et une licence exclusive et des droits de commercialisation étendus pour en particulier l’indication Réaction du Greffon contre l’Hôte en phase chronique, qui constitue la cible pathologique phare de BioSenic. L’avantage particulier de cette formulation est son utilisation par voie orale, un avantage majeur pour les cliniciens et les patients.
Cette formulation, a pour caractéristiques d’offrir une capacité de solubilisation rapide au niveau gastro-intestinal, une biodisponibilité optimale comparable à la formulation intraveineuse et une bioéquivalence qui vient d’être prouvée dans une affection très rare, la leucémie promyélocytaire aiguë
Thérapie cellulaire
Notre objectif est d'améliorer :
- L'efficacité en développant des produits de thérapie cellulaire innovants, composés de cellules différenciées. Notre objectif principal est la plateforme allogénique (avec des cellules provenant de donneurs sains), grâce à notre programme ALLOB.
- L'innocuité en proposant une approche mini-invasive en implantant des cellules directement à l'endroit du défaut par voie percutanée à l'aide d'une aiguille (ou d’un trocart) afin d’éviter une chirurgie ouverte.
BioSenic a développé un produit allogenique cellulaire innovant, ALLOB ® . Le procédé de fabrication consiste à cultiver ex vivo de cellules de moelle osseuse humaine de manière à générer des cellules ostéoblastiques. Tous les produits de BioSenic sont fabriqués conformément aux normes BPF les plus strictes et tous les essais sont mis au point en étroite concertation avec les autorités de contrôle. En Europe, ALLOB est classé dans la catégorie des médicaments de thérapie innovante – l’Europe est pourtant reconnue pour imposer des directives des plus strictes pour la production de produits cellulaires.
Fabrication
Propriété intellectuelle
Le portefeuille robuste de brevets de BioSenic associé à son expertise solide dans le domaine donne à BioSenic un positionnement unique pour exploiter sa plateforme technologique exclusive.
Au travers de sa filiale Medsenic, BioSenic dispose également d’une licence exclusive d’exploitation sur le trioxyde d’arsenic dans les traitements des maladies auto-immunes grâce au CNRS. De plus l’EMA (European Medicine Agency) et la FDA (US- Food and Drug Administration) ont accordé le statut d’ODD (Orphan Drug Designation) à l’utilisation du Trioxyde d’arsenic pour le traitement de la cGvHD. Cette reconnaissance permet de bénéficier d’une protection industrielle et commerciale prolongée de 7 ans aux USA et de 10 ans en Europe par rapport à la durée initiale de ses brevets.
Aujourd’hui BioSenic compte devenir un leader sur le marché de l’arsenic médical avec l’acquisition de brevets en développement et en brevetant ses propres recherches dans le domaine de l’inflammation et de l’auto-immunité.
Les produits cellulaires de BioSenic sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés par un solide portefeuille de Propriété Intellectuelle, couvrant de 9 familles de brevets.
ALLOB ® a reçu la désignation de médicament orphelin* pour l'ostéonécrose de la hanche dans l'Union européenne et aux États-Unis.
L’EMAM (Europe) et la FDA (États-Unis) ont également accordé à ALLOB la désignation de médicament orphelin pour l'ostéogénèse imparfaite (maladie des os de verre).
BioSenic a déposé la marque commerciale ALLOB au Benelux, dans l'Union européenne, aux États-Unis, au Japon et en Corée du Sud.
*La désignation de médicament orphelin accorde un statut spécial à un médicament mis au point pour traiter des maladies ou des troubles rares. Par l'obtention de la désignation de médicament orphelin, la Société bénéficie de mesures d'incitation, y compris l'assistance réglementaire et l'exclusivité commerciale lorsque la mise sur le marché du médicament est approuvée.
BioSenic SA
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